FDA最近批准诺华旗下的长效生长激素抑制剂类似物药物Signifor LAR（pasireotide，帕瑞肽）用于不适合手术治疗或尚未治愈以及第一代生长抑素类似物（SSA）控制不佳的肢端肥大症（acromegaly）成人患者的治疗。

 Signifor LAR是新一代长效缓释剂型Signifor，每月肌肉注射（IM）一次，该药能够结合患者体内的生长激素抑制素受体，进而下调患者体内的生长激素和胰岛素类似生长因子-1（IGF-1）的表达水平，从根本上改善肢端肥大症患者病情，为第一代SSA控制不佳的肢端肥大症患者提供了首个可供选择的治疗方案。

 在此前进行的2项多中心III期研究（C2402和C2305）中，Signifor LA达到其预期终点，即与第一代生长抑素类似物（奥曲肽LAR或兰瑞肽Autogel）治疗组相比，显著降低了患者的生长激素和IGF-1水平。

 在今年11月，欧盟委员会也刚刚批准Signifor LAR用于肢端肥大症治疗。此前，Signifor已被欧洲和美国批准用于治疗肾上腺皮质机能亢进症（库欣病）。

 Signifor LAR的获批，是基于2项多中心III期研究（C2402和C2305）的数据。2项研究结果均表明，与第一代生长抑素类似物（奥曲肽LAR或兰瑞肽Autogel）治疗组相比，Signifor LAR治疗组有更多的患者显著获得了生化控制（通过GH和IGF-1水平测定）。

来源：医脉通